1、依照医疗器械、消毒液相关法规等建立公司质量管理体系,负责公司产品全过程的质量管理工作;
2、负责质量部门日常管理,定期安排实施相关验证工作;
3、负责质量文件的审核和管理;
4、定期组织实施公司内部质量审核;
5、负责国家主管部门或质量认证机构对公司质量管理体系的审核;
6、负责对产品质量投诉进行调查,分析和处理;
7、协助NMPA各项产品注册的办理;
8、负责质量体系监督监控,依据质量统计数据不断完善质量管理体系。
任职要求:
1、生物学、医学、分子生物学等相关专业本科及以上学历,具有医疗器械(重点是IVD行业)3年以上质量管理岗位工作经验;
2、熟悉ISO13485及GMP相关知识,能实际独立运用国家医疗器械及体外诊断试剂相关法规;
3、良好的文字组织和口头表达能力,具有团队组织管理能力和良好的沟通技巧;
4、严格的质量意识,善于思考,具备全局观,能吃苦耐劳。
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