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医疗器械生产/质量管理

4-12K
杭州-临平 |不限经验 |本科学历
加班补助 五险一金 通讯补助 带薪年假
2021-10-28 更新被浏览:
宁先生 聊一聊
最近在线时间:2021-09-27 10:09
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地址:浙江省杭州市余抗区临平街道望梅路619号
职位描述
招聘人数:3 人 到岗时间:不限 婚况要求:不限婚况

1、依照医疗器械、消毒液相关法规等建立公司质量管理体系,负责公司产品全过程的质量管理工作;

2、负责质量部门日常管理,定期安排实施相关验证工作;

3、负责质量文件的审核和管理;

4、定期组织实施公司内部质量审核;

5、负责国家主管部门或质量认证机构对公司质量管理体系的审核;

6、负责对产品质量投诉进行调查,分析和处理;

7、协助NMPA各项产品注册的办理;

8、负责质量体系监督监控,依据质量统计数据不断完善质量管理体系。

任职要求: 

1、生物学、医学、分子生物学等相关专业本科及以上学历,具有医疗器械(重点是IVD行业)3年以上质量管理岗位工作经验;

2、熟悉ISO13485及GMP相关知识,能实际独立运用国家医疗器械及体外诊断试剂相关法规;

3、良好的文字组织和口头表达能力,具有团队组织管理能力和良好的沟通技巧;

4、严格的质量意识,善于思考,具备全局观,能吃苦耐劳。


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
该公司的其他职位
  • 制药/医疗
  • 民营
  • 20-99人

杭州怡健医疗科技有限公司始建于2016年,地址位于风景秀丽的杭州余杭。公司自成立以来,以市场需求为导向,以科技创新为依托,发挥自身优势,研制开发了一大批技术含量高、疗效显著的消毒产品及药械类医美产品。

 

本公司拥有10万级净化车间及万级实验室,建筑面积2000平方米。拥有稳定性次氯酸生成器、还原离子水生成器、全自动灌装机、全自动装盒机、全自动透明膜包装机、PP反应釜、超净工作台、生物安全柜等专业设备,可自行完成无菌实验和理化实验等众多检测项目。

 

公司实行总经理负责制,下设六个职能部门,分别为质量管理部、生产设备部、供应仓储部、行政部、财务部、销售部。公司现有员工40人,其中专业技术人员20人,化验室人员2名,生产管理人员5名,质量管理人员4名,拥有医疗器械、消毒产品全自动生产线3条, 公司承接消毒产品、医美产品OEM,ODM业务,广交天下朋友!始终坚持以人为本、诚信立业的经营原则。荟萃业界精英,将国内外先进的技术、管理方法与自身实际相结合,不断提高企业的研发、生产能力,我们将以最好的产品、最好的服务、最好的信誉成为你最可信赖的合作伙伴。 


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